2019年4月19日Ver.2

喜多医師会病院循環器内科に心肥大で精査されたことのある患者さんまたはご家族の方へ

心肥大に関する後ろ向き研究
「心肥大患者における簡便な心アミロイドーシス同定スコアの作成及びその外的妥当性の検討」へのご協力のお願い

　喜多医師会病院循環器内科では、循環器疾患の原因を明らかにし、正しく診断し、より有効な治療法を開発することを目標として、さまざまな研究を行っています。このような研究活動の基礎になるのが、実際に当科を受診された患者さんの診療録（カルテ）の情報です。患者さんの診療録に記録されている各種の臨床情報、検査結果、治療内容と経過などの医学情報は、病気の解明のために大変貴重なものです。そこで、当科では、過去に循環器内科に心肥大で精査されたことのある患者さんを対象として、診療録に記録されている情報を解析し、患者さんの診療に役立つ情報を取得し、医学の発展に貢献したいと考えています。

1．対象
2008年1月から2018年12月までに喜多医師会病院循環器内科で心肥大の精査をされたことがある患者さんの診療録を研究の対象と致します。

2．目的
心肥大患者における心アミロイドーシス同定スコアの作成及びその批准。

3．方法
診療記録を閲覧し、患者さんの個人情報を排除して、別の番号で匿名化し、病歴、検査所見、治療内容、臨床経過などの医学情報を調査票に記入し、各種の統計解析を行います。研究者は喜多医師会病院内において解析を実施します。
（利用するカルテ情報）性別、年齢、既往歴、身体所見、血液検査データ、画像検査データ、治療状況、入院歴等

4．研究における倫理的配慮について
本研究は、過去の診療録調査だけの研究ですので、患者さんの生命・健康に直接影響を及ぼすことはなく、患者さんから採取した試料を実験的に用いることはありません。氏名・生年月日・ID 番号などの個人情報はすべて匿名化されてから解析されますので、個人情報がもれることはありません。研究成果は、医学の発展のために学会発表や学術論文発表などをさせていただくことはありますが、その際も個人の特定が可能な情報はすべて削除いたします。また、研究対象に該当するか否かにより、実際の診療内容に影響はすることはありませんし、研究にご協力していただけない場合でも診療上の不利益を受けることはありません。また、ご協力いただける場合でも謝金等は発生いたしません。なお、本研究は循環器内科の研究費で行われます。
このような診療録情報の利用にご承諾いただけない患者さんは、お手数ですが、下記の連絡先にご連絡ください。

5．共同研究について
この研究は、他の病院(愛媛大学医学部付属病院、愛媛県立中央病院、市立宇和島病院、愛媛県立今治病院)と共同で行っています。対象となる患者さんのデータ/試料は、匿名化されて、ハードディスクに保存した電子ファイルを郵送することによって喜多医師会病院循環器内科に送られます。多くの情報を解析することで、医学・医療の発展に役立つ成果が得られることが期待されます。

6. 試料・情報の管理責任者
この研究の内容を詳しく知りたい方や、カルテや保管されている試料（血液検査結果など）を利用することをご了解いただけない方は、下記【お問い合わせ先】までご連絡下さい。
＜試料・情報の管理責任者＞　喜多医師会病院　循環器内科　担当者　齋藤 実

【お問い合わせ先】
喜多医師会病院　循環器内科　担当者　齋藤 実
〒795-8505　愛媛県大洲市東大洲1563番地1
TEL 0893-25-0535
Fax  0893-25-0465

【PDFダウンロードはこちらから】
心肥大に関する後ろ向き研究 「心肥大患者における簡便な心アミロイドーシス同定スコアの作成及びその外的妥当性の検討」 へのご協力のお願い